药房自查自纠报告(专业15篇)
通过自查报告,可以全面了解企业的状况,发现潜在问题,并采取相应的措施加以改进。自查报告是自我反省的重要材料,以下是小编整理的一些自查报告范文,供大家参考和学习。
药房自查自纠报告
药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人xxx,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的`药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得gsp认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。
xxx药房xx县xx连锁店。
xxxx年xx月xx日。
中西药房自查自纠报告
尊敬的医院领导:
中西药房是医院的一线服务窗口,服务质量直接影响医院的形象。我在药房的日常工作总结如下:
一、调配、审核处方时注意小细节,如门诊医生处方与病历不符,病历中不必要的皮试或豁免药,处方中必须皮试的头孢菌素等。如果药房工作人员不认真负责,可能会造成严重后果或不必要的麻烦。
二,可以看出,认真审核处方,准确调配药品,开处方必须“四张支票和十双”严格执行处方调配操作规程的重要性。再比如普通门诊医生开头孢菌素口服,常规写“免除测试”或者皮肤测试”话说,没仔细问过敏。药房工作人员建议对青霉素过敏者禁用此类药物,有一位患者因使用青霉素类药物引起休克而拒绝服用此类口服药物,药房工作人员协调开了另一种药物。
三、严格按照《处方管理办法》的要求审核处方药,强调药师审核处方,确保患者安全。
四、加强与临床科室的合作与沟通,及时解决临床用药问题。定期对抗菌药物使用情况进行处方点评和分析,报告不合理和不规范用药情况,监督和促进临床安全合理用药,提高处方书写质量。
五、加强特殊药品管理,严格执行特殊药品管理程序,定期检查,确保特殊药品的安全使用和管理。
不及物动词偶尔会出现药品供应脱节的情况。
提高服务质量,保障医疗安全,保障患者用药安全有效,维护人民权益,是医院永恒的主题,也是我们努力的`方向。加强药学管理,查补空白,确保药学服务质量和安全。保持高度的责任感和强烈的使命感,为患者创造快乐、舒适、安全、放心的诊疗环境,确保患者安全有效用药。
xx。
20xx年6月16日。
xx大药房自查自纠报告
按照上级部署或。
工作计划。
每完成一项任务一般都要向上级写报告反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等以取得上级领导部门的指导。本文为大家带来报告范文欢迎大家阅读借鉴。
药店成立于20xx年5月,是一家个体零售药店,经营范围包括:中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素,药店地址为温宿县克孜勒镇大十字,经营场所43.4平方米。经营药品近265种,所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品。
药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把gsp作为企业质量标准,药店开业以来就有意识地按照gsp认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来,我通过对药品法律法规和gsp及其实施细则的不断学习,逐条逐项对照gsp认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本达到了gsp认证标准的要求,现将本店实施gsp认证工作情况作如下汇报:
一、机构设置与人员配置。
gsp的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了保证gsp认证工作的顺利实施,由本人具体负责gsp认证组织和质量管理工作以及gsp认证工作落实。具体负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证,每年定期参加健康体检。
二、重视宣传及教育培训工作。
为了顺利实施gsp认证工作,提高本人专业素质和质量意识,本人积极参加岗位技术培训、营销技术培训及gsp专项学习等,gsp专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训,提高了本人的专业素质及岗位技能,使我认识到gsp是药品经营活动必须遵循的准绳,确保了gsp认证工作的顺利进行并落到实处。
三、完善质量管理制度。
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业gsp认证检查评定标准》的要求,结合本店自身的实际情况,本人制定了《药店质量管理制》、《药品质量控制程序》,让自己明确岗位质量管理规定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善设施设备。
为了有效实施gsp认证工作,改善药品经营和储存条件,本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备;同时配置了货架,并添置了防鼠设备,店内达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。
五、严格把关,加强购、存、销质量管理。
为保证质量管理工作有效到位,药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点:
1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。
2、药品的验收关。
本人根据相应的法律法规、
合同。
的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理。
药店根据gsp要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作。
为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿;并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。
通过实施gsp认证,本店经营质量管理体系得到不断完善;经营质量管理水平得到不断提高;信誉得到增强;本店得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准,药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处,有待进一步改进。通过这次自查,基本能够达到gsp认证的规范要求,恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。
药房自查自纠报告
此次群众路线教育实践活动,积极改进工作作风,学习习总书记“三严三实”的重要论述,按照“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总体要求,结合xxxx实际工作,对照反“四风”认真进行自我剖析,汇报如下:
一、存在的问题。
1、理论学习不够实。在理论学习上存在一定的形式主义现象,满足于完成上级的任务。学习方式往往以通读原文为主,个人的理论思考比较少。系统学习不够,学用结合不够,以理论来指导工作实际,提高思想行动的自觉性不够,学习的效果不是很好。
2、宗旨观念不够牢。在实际工作中或多或少只顾于实际工作,错误的认为只要出色、按时完成领导分配的任务就是工作,渐渐的淡化了全心全意为人民服务的宗旨意识,导致工作目标不明确、不能从婚姻当事人实际出发的工作态度。
3、工作作风不够实。由于种种原因,工作作风上也存在形式主义现象。xx工作在严格执法、提升服务,有时工作中脱离实际、好大喜功、只求形式、不讲实效的不实之风不同程度地存在。不深入基层群众,不关心群众疾苦,不按客观规律办事的现象也偶有发生,基层调研少一些,影响了工作的针对性、前瞻性、预见性。
4、服务能力不够强。坚持群众路线,就要全心全意为人民服务。xx涉及百姓日常生活,但实际工作中服务能力还不够强,离领导和群众要求还有距离,和争创一流工作业绩的要求不相适应。主要表现在服务意识不够强,需要不断改进,组织管理水平亟待提高。
5、吃苦精神不够大。平时比较安于现状,不思进取,满足于做好自己的份内事,没有把精力和时间全部扑在工作上。生活图安逸、怕吃苦。工作上有时有畏难情绪,缺少逢山开路、遇河搭桥的勇气,缺少不断开创工作新局面的思想和意识。
二、问题的成因。
1、政治理论学习不深入,修养没有到位。没有把理论学习放在应有的重要位置,没有系统地学习邓小平理论、三个代表重要思想和科学发展观,以及群众路线的理论论述。缺少系统研究和深刻理解,缺少自觉地以群众路线的观点、方法来认识问题和解决问题,政治理论修养没有到位。
2、主观世界改造不主动,思想没有到位。思想决定行动,我们的业务工作重在改造客观世界,但在改造客观世界的同时,我们必须同时改造好主观世界。主观世界没有改造好,思想认识问题不解决,最终客观世界也是改造不好的。平时,由于忙于业务工作,重在做好具体事务,在改造主观世界方面不够主动,思想没有到位。
3、群众路线方法少实践,素质没有到位。群众路线工作方法要求制订的各项政策,出台的措施必须是从群众中来,然后到群众中去。领导方式必须是一切依靠群众,一切为了群众。所做的工作,最终是要让人民群众评判,让人民群众满意。但是在践行群众路线工作方法方面,实践得不够,自觉性不强,素质没有到位。
三、整改的措施。
1、加强学习,增强群众观念。要进一步学习邓小平理论、三个代表重要思想和科学发展观,充分认识人民群众的主体地位,牢固树立为人民服务的思想。在业务中增强群众观念,坚持严格执法、服务为民的服务理念,一切为了群众,一切服务于群众。2、求真务实,改进工作作风。要切从根本改变工作作风,实实在在地为国家执好法、为婚姻当事人服好务。不搞花架子、不做秀、不搞形式主义,务求各项工作取得实效。改进学风、会风、文风,养成求真务实的工作作风,加强调研,有针对性提出解决问题和不足的对策措施。
3、艰苦奋斗,营造良好风尚。目前我们的工作条件已经有较大的改善,xx软硬件建设不断增加。但是,我们必须坚持艰苦奋斗的光荣传统,坚持勤俭节约的办事原则,认真用好钱和物,廉洁奉公,营造风清气正的良好风尚。
4、开拓创新,争创一流业绩。要在工作上树立不断创新,以创新开创工作新局面的理念。创新会碰到困难,会遇到挫折,会打破安逸,但没有创新就不会有好的发展,就没有一流的工作业绩。因此要不怕困难,不断进取,勇于创新,努力争创xx工作新业绩。
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药房自查自纠报告
尊敬的院领导:
中西药房是医院的一线服务窗口,其服务质量的'好坏直接影响到医院的形象。本人药房日常工作自查自纠总结如下:
一、调配、审核处方时注意微小细节,例如门诊医生开具处方和病历不一致,病历开具不必要皮试或免试药物,处方开具必须进行皮试的头孢类药物。如果药房工作人员不认真负责,严格把关,有可能造成严重后果或不必要麻烦。
二、由此可见,认真审核处方,准确调配药品,调剂处方必须做到“四查十对”、严格执行处方调配操作规程的重要性。再如常见门诊医生开具头孢类药物口服药,例行公事书写“免试”或“皮试”字样,没有慎重询问有无过敏史。药房工作人员提示此类药物为青霉素过敏者禁用,就有一患者因使用青霉素类药物发生休克进行过抢救措施而拒用药此类口服药,经药房工作人员协调另行开具药物。
三、严格按照《处方管理办法》要求进行审方司药,强调药师审方,确保患者安全用药。
四、加强与临床科室协作和沟通,及时解决临床用药难题。定期开展处方点评和抗菌药物使用情况分析,对不合理用药、不规范用药进行通报,监督促进临床安全合理用药,提高处方书写质量。
五、加强特殊药品管理,严格执行特殊药品管理程序,进行定期检查,确保特殊药品的安全使用和管理。
六、药品供应中偶尔有供应脱节现象。
提高服务质量,保证医疗安全,保障患者用药安全有效,维护人民群众权益是医院永恒的主题,也是我们努力的方向。加强药房管理,查缺补漏,确保药房服务质量安全。保持高度责任感和强烈的使命感,为患者创造一个开心、舒心、放心和安心的诊疗环境,保障患者用药安全有效。
xx。
二一五年六月十六日。
药房自查自纠整改报告
**市、区食品药品监督管理局:
20xx年12月2日,市、区药品食品监督管理局gsp认证检查组对**区**药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项,我企业经整改,现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后,我企业召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况如下:
一、15507企业部分供货单位法人授权书法人签字。
1、责任人员:质量负责人***。
2、整改措施:
对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查,发现需要签字盖章处而未签字盖章的,要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。
3、完成时间:20xx年12月8日。
二、16405企业外用药无处方药及非处方药标识。
1、责任人员:质量负责人***。
2、整改措施:
本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列,并张贴标识。
三、14201企业药品陈列检查记录不完整。
1、责任人员:质量负责人***。
2、整改措施:
针对此项工作中存在的问题,我药店对全部陈列药品进行检查,对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放,确保所有药品的分类陈列符合规范,并做好记录,此项已整改完毕。
3、完成时间:20xx年12月8日。
四、12903企业营业员未出示高中学历证明。
1、责任人员:营业员***。
2、整改措施:
高中毕业证复印件提供到药店内保存。
3、完成时间:20xx年12月8日。
五、13101企业培训计划不全。
1、责任人员:质量负责人***。
2、整改措施:
重新制定培训计划,按照计划进行培训,每年进行四次。
3、完成时间:20xx年12月8日。
六、13102企业培训档案不全。
1、责任人员:质量负责人***。
2、整改措施:
按照计划进行培训,并把培训记录存档。
七、14301企业部分记录未按规定保存。
1、责任人员:质量负责人***。
2、整改措施:
重新整理店内各项记录,并分类保存。
3、完成时间:20xx年12月8日。
八、15401企业温湿度计未进行校准。
1、责任人员:质量负责人***。
2、整改措施:
购买温湿度计更换。
3、完成时间:20xx年12月8日。
九、16601企业药品有效期跟踪管理记录不全。
1、责任人员:质量负责人***。
2、整改措施:
根据店内近效期药品销售时间,按时完成记录。
3、完成时间:20xx年12月8日。
十、18101企业无药品召回记录。
1、责任人员:质量负责人***。
2、整改措施:
补充完成药品召回记录表。
3、完成时间:20xx年12月8日。
本整改方案在**市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行,已全面完成十项缺陷项目的整改工作。
特此报告!
**区**药房20xx年12月8日。
药房自查自纠报告范文
xx大药房接到通知后,根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神,我店及时开展自查自纠工作,全体员工行动起来,对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下:
一、基本情况。
我店成立于20xx年9月,为个体经营工商户,其性质为零售药店,且于20xx年9月进行gsp认证。现药店有企业负责人,质量负责人和营业员各一名。
我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查,对直接触药品的员工每年进行一次身体检查,并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,认真填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录。我药店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。
我店通过查资料,县药监局领导现场指导等方式,进行了全面自查,通过自查,我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。
对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
药房自查自纠整改报告
20xx年1月5日,以xxx为组长,xxx、xxx为组员的gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了gsp的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,药店经理xxx非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:
一、现场检查缺陷项目。
gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目5项,一般缺陷项目如下。
1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。
3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。
4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
二、缺陷项目的整改情况。
检查结束当天下午,xx经理召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。
1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
责任人员:质量管理员xxx为主,采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。
整改措施:
(1)将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总,重新学习。
(2)按照gsp零售验收标准要求,准确理解相关概念及知识。
(3)相互进行提问,结合经营过程中的实际情况,深刻领会gsp的重要内容,达到提高认识并严格按gsp的要求进行经营和管理。
完成时间:20xx年1月6日晚。
2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。
责任人员:验收员xxx。
整改措施:
(3)验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。
完成时间:20xx年1月6日晚。
3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。
责任人员:质管员xxx。
整改措施:
(1)收集了《中国药典》(20xx年一部)。
(2)按《中国药典》(20xx年一部)正文中的中药名称,对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对,将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。
完成时间:20xx年1月6日上午。
4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
责任人员:营业员xxx等。
整改措施:
(1)对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。
(2)对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等,确保标签放置正确,内容准确。
完成时间:20xx年1月6日下午。
5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
责任人员:质管员xxx。
整改措施:
(1)收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求;
(3)质管员丁垒承诺在以后工作中认真按gsp和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。
完成时间:20xx年1月6日xxx年01月07日。
xx大药房。
一、0605。
企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。
1、责任人员:质量副总经理xxx。
质量管理员xxx。
2、整改措施:
针对所经营的品种质量档案的数量较少,规范的程度还有差异,所以与供货单位进一步联系,收集资料,按药品类别重新分类,并整理建档。
3、完成时间:xxxx年x月xx日。
二、0610。
企业质量管理机构收集质量信息不够。
1、责任人员:质量管理员xxx执行。
质管部长xxx审核。
2、整改措施:
(1)登陆国家食品药品监督管理局和xx省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息,同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑,然后分类存档,同时下发相关部门学习。
(2)要求质量管理员xxx每日定时浏览网上信息,阅读相关报刊资料收集相关质量信息。
3、完成时间:xxxx年x月xx日。
三、1701。
企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。
1、责任人员:质量副总经理xxx。
企业所有员工。
2、整改措施:
(1)重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。
(2)组织再培训,聘请xx县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师xxx主讲,从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训,以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核,同时对学习内容进行闭卷考试,对考核、考试不合格者调离岗位。
3、完成时间:xxxx年x月xx日。
四、2501。
企业对所用设施设备建立的档案内容不全。
1、责任人员:养护员xxx执行。
质管部长xxx监督。
2、整改措施:
(1)对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。
(2)按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档,并补充原有档案所欠资料,使资料完善、档案规范。
3、完成时间:xxxx年x月xx日。
五、3601。
仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。
1、责任人员:质量负责人xxx。
保管员xxx。
验收员xxx。
2、整改措施:
(1)质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查,再次开箱检验,仔细核对内包装及装箱合格证,确认为合格药品,并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。
(2)同时以此事为例,教育员工要有责任感,认真学习验收程序,对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时,对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况,保管员拒收退库后,验收员要接受处罚。
3、完成时间:xxxx年x月xx日。
六、3701。
用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。
1、责任人员:办公室主任xx。
验收员xxx。
养护员xxx。
2、整改措施:
根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内,使计量检定记录常态化、规范化。
3、完成时间:xxxx年x月xx日。
七、4003。
对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施。
1、责任人员:质量负责人xx。
验收员xxx。
保管员xxx。
2、整改措施:
(1)对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定,追查源头,系货运公司到货后,验收员未与货运公司押运员现场开箱检验,事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏,现已按相关程序申请报损批准后销毁。
(2)预防措施:要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验,若系运输不当造成的药品破损、遗失,要按照药品进价向货运公司索赔。
3、完成时间:xxxx年x月xx日。
八、4203。
中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。
1、责任人员:质量负责人xxx。
养护员xxx。
2、整改措施:
加强对养护员xxx的中药专业知识培训,对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸,使其质量达到储存要求,并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。
3、
完成时间:xxxx年x月xx日。
1.0603。
质量管理机构未能有效指导部分制度的执行。
整改措施:要求质量管理部组织一次全公司对公司制订的质量管理制度、职责、管理程序的学习,并在之后由质量领导小组对公司的制度执行情况进行一次内部考核。
整改结果:质量管理部于20xx年9月15日下午组织相关人员集中学习了公司制订的质量管理制度、职责、管理程序,并在9月27日上午进行了考核,9月30日,公司质量领导小组按照公司《质量管理制度执行情况检查表》所列内容对相关制度执行情况进行了考核。经总经理、质量副总经理检查,基本符合认证检查组整改要求。
2、3511。
销后退回药品记录内容不完整。
整改措施:质量管理部认真学习gsp标准关于销后退回药品的条款,对照现行的销后退回记录,逐项审查并补充完整,要求系统维护员按规定调整电脑单据。
整改结果:20xx年09月30日副总经理组织质量管理部认真学习了gsp标准的3511等项关于销后退回药品的条款,按照条款的要求,对销后退回药品相关程序进行了修改,销后退回药品的验收环节进行了补充,增加了验收填写项目,销后退回药品验收单上批号、效期、数量、质量状况、验收结论等,同时要求以上项目必须手工填写清楚并签名。
一、1903。
项缺陷内容:库房作业场所无装卸顶棚。
整改措施:库房作业场所增加装卸顶棚。
整改责任人:保管员李xxx。
整改结果:库房作业场所已增加装卸顶棚。
整改措施:至20xx.10.10日以后由专人负责药品养护仪器的检定,并及时存档备案质量技术监督部门的检定记录,在以后工作中对所用的仪器应做使用记录。
整改责任人:养护员xxx。
整改结果:养护员每年对分析天平负责鉴定并做好记录,并且每次使用分析天平随时做好使用记录。
三、5702:企业未收集本企业售出药品的不良反应情况。
整改措施:(1)通知质量管理、市场营销人员等主要岗位人员注意收集本企业售出药品的不良反应信息,并及时向质量管理员报告;(2)收集并认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求,质管员xx在以后工作中认真按gsp和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求按时收集药品不良反应信息。
责任责任人:质管员xxx。
整改结果:质量管理、市场营销人员等主要岗位人员人手一份《药品不良反应报告表》,季度收集上报药品不良反应报告,通知各部门学习《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)。
1、“0610。
企业所经营的药品质量信息收集、分析不够”
整改情况:从互联网上下载了《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》、《第五批非处方药目录》,并传递到了业务部门。
质管科保证今后将及时收集各种媒体上有关药品管理和药品质量的信息,进行认真的分析归类。有针对性的传递到有关部门和人员,并及时督促、检查落实情况,充分发挥各类信息对质量管理工作的指导作用。
2、“2101。
冷藏药品库内个别货区缺少底垫”
整改情况:已经全部配齐。
附件2、冷库底架照片。
3、“2102。
危险品库内无避光窗帘”
整改情况:已经安装避光窗帘。
附件3、避光帘照片。
4、“3401。
企业对进货情况质量评审的内容不完善”
整改情况:组织有关人员对20xx年购进药品质量重新进行了评审。
附件4、xxxx年购进药品质量评审报告。
5、“4103。
个别药品箱体已挤压变型”
整改情况:用公司自备的周转箱更换原包装,并在箱外标签注明了箱内药品的名称、剂型、规格、数量、产地、批号和有效期。
附件5、更换后的药品包装照片。
6、“4201。
养护员对保管员合理储存药品指导不到位”
整改情况:养护员对保管员和养护员进行了职责和有关知识的培训,并针对检查中发现的问题,进行了重点讲解。
附件6、讲稿和培训人员签名。
7、“4206。
养护分析内容不全面”
整改情况:对xxxx年第x季度的养护工作重新进行了汇总分析。
附件7、xxxx年第x季度养护分析报告。
药房自查自纠报告
尊敬的医院领导:
中西药房是医院的一线服务窗口,服务质量直接影响医院的形象。我在药房的日常工作总结如下:
一、调配、审核处方时注意小细节,如门诊医生处方与病历不符,病历中不必要的皮试或豁免药,处方中必须皮试的头孢菌素等。如果药房工作人员不认真负责,可能会造成严重后果或不必要的麻烦。
二,可以看出,认真审核处方,准确调配药品,开处方必须“四张支票和十双”严格执行处方调配操作规程的重要性。再比如普通门诊医生开头孢菌素口服,常规写“免除测试”或者皮肤测试”话说,没仔细问过敏。药房工作人员建议对青霉素过敏者禁用此类药物,有一位患者因使用青霉素类药物引起休克而拒绝服用此类口服药物,药房工作人员协调开了另一种药物。
三、严格按照《处方管理办法》的要求审核处方药,强调药师审核处方,确保患者安全。
四、加强与临床科室的合作与沟通,及时解决临床用药问题。定期对抗菌药物使用情况进行处方点评和分析,报告不合理和不规范用药情况,监督和促进临床安全合理用药,提高处方书写质量。
五、加强特殊药品管理,严格执行特殊药品管理程序,定期检查,确保特殊药品的安全使用和管理。
不及物动词偶尔会出现药品供应脱节的情况。
提高服务质量,保障医疗安全,保障患者用药安全有效,维护人民权益,是医院永恒的主题,也是我们努力的方向。加强药学管理,查补空白,确保药学服务质量和安全。保持高度的责任感和强烈的使命感,为患者创造快乐、舒适、安全、放心的诊疗环境,确保患者安全有效用药。
__。
20__年6月16日。
药房自查自纠报告
20xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的`检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:
1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。整改情况:已整改到位。
2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。
5.温湿度记录不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案,整改情况:已整改到位。
6.现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;整改措施:已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。
7.现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(xxxx有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xxxxx有限公司,批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。
1.销售记录不全,部分记录未填写药品名称;整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。整改情况:已整改到位。
1.该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展。
2.整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。
药房自查自纠报告
经过8个多月的工作,结合个人与部门工作,对照公司制度,在工作作风、工作方法、思想观念方面还存在诸多差距,需在今后工作中予以改进和提高,现就存在问题剖析如下:
工作标准不高。具体表现在不能自觉地已公司工作标准来定位自身工作,在实际工作中考虑问题不够全面,工作不够细致,向内看的多,向外看的少,目标定位不高,缺乏树立高目标的信心和勇于争先的勇气。
一是创新意识不强。理论知识学习不够认真,思考问题不够深入,不能够创造性地开展工作,工作思路不够开阔,还存在按部就班的思想。二圣难克坚的信心不足。具体表现在面对工作中出现的问题,迎难而上、克服困难的信心不足,解决问题的方法少,存在绕着走、得过且过的思想观念。
总之,在这8个多月的时间里,我深刻感受到了自己在各个方面的差距,下步工作中,我将严格按照公司部门的'要求,深刻领会领导的指导方针,切实克服工作中存在的不足,本着对企业高度负责的态度投身到企业发展中,以实际行动、实际业绩回报企业,向企业交上一份满意答卷。
xxx。
20xx年xx月xx日。
药房自查自纠报告
尊敬的院领导:
中西药房是医院的一线服务窗口,其服务质量的好坏直接影响到医院的形象。本人药房日常工作自查自纠总结如下:
一、调配、审核处方时注意微小细节,例如门诊医生开具处方和病历不一致,病历开具不必要皮试或免试药物,处方开具必须进行皮试的头孢类药物。如果药房工作人员不认真负责,严格把关,有可能造成严重后果或不必要麻烦。
二、由此可见,认真审核处方,准确调配药品,调剂处方必须做到“四查十对”、严格执行处方调配操作规程的重要性。再如常见门诊医生开具头孢类药物口服药,例行公事书写“免试”或“皮试”字样,没有慎重询问有无过敏史。药房工作人员提示此类药物为青霉素过敏者禁用,就有一患者因使用青霉素类药物发生休克进行过抢救措施而拒用药此类口服药,经药房工作人员协调另行开具药物。
三、严格按照《处方管理办法》要求进行审方司药,强调药师审方,确保患者安全用药。
四、加强与临床科室协作和沟通,及时解决临床用药难题。定期开展处方点评和抗菌药物使用情况分析,对不合理用药、不规范用药进行通报,监督促进临床安全合理用药,提高处方书写质量。
五、加强特殊药品管理,严格执行特殊药品管理程序,进行定期检查,确保特殊药品的安全使用和管理。
六、药品供应中偶尔有供应脱节现象。
提高服务质量,保证医疗安全,保障患者用药安全有效,维护人民群众权益是医院永恒的'主题,也是我们努力的方向。加强药房管理,查缺补漏,确保药房服务质量安全。保持高度责任感和强烈的使命感,为患者创造一个开心、舒心、放心和安心的诊疗环境,保障患者用药安全有效。
xxx。
20xx年xx月xx日。
药房自查自纠报告
为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提高医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况进行了认真、全面自查,自查情况如下:
一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。二、制定了学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。
三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。
四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有:药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。
五、验收需要保持特殊运输条件的`药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。
六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药橱,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,及时维修。
七、定期对储存和陈列药品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。
八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。
九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,及时销毁。
十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。
十一、每月盘点一次,帐物相符。
药房自查自纠报告
一、本药店按规定建立了配购药品的各项流程、服务公约、配售规定等医保管理制度,并进行公示。
二、非处药销售从没有套取现金现象发生,也没有存在刷医保卡换购日用品等非医保商品现象。
三、处方药销售严格凭医保定点医疗机构处方销售处方药;配售药品更没有超出处方剂量;处方资料按照要求存档保存。
四、在财务与结算管理方面,已建立参保患者购药台帐,没有将自费药品申报为医保药记帐;对购进、入库、销售、单据,按要求存档保存,实际销售与医保结算保持一致。
五、从没有参保人员在我们药店频繁刷卡套取医保基金以及超药品目录购药等现象。
我们xx供销药店一定要高度重视医保基金使用情况工作,切实做好工作,及时分解任务,落实责任,对有欠缺现象加强自查自纠整改,确保各项经营业务符合政策要求,迎接上级检查。
药房自查自纠报告
1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围,依法经营。
3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。
4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的.陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进xxxx完整。
7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、药脾存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录。
10、工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。
1、药房针剂散乱。
2、药库的整体没有完善整改之处:
我院将在县食品药品监督局的力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。