专业药品质量心得体会报告大全（21篇）

心得体会是我们在成长过程中的重要积累，它记录了我们的成长轨迹和收获。以下是小编为大家整理的心得体会范文，希望能够对大家在写作心得体会时有所帮助。

质量报告心得体会

质量是企业生存与发展的基石，严谨的工艺标准、高质量的产品和服务是企业取得竞争优势的关键。随着市场竞争的加剧，越来越多的企业意识到了质量的重要性，并开始通过质量报告来监控和管理质量水平。近日，我有幸阅读了一份质量报告，深感其中蕴含着宝贵的经验和价值。在以下的文章里，我将分享我的体会和感悟。

二、全面展示质量状况。

质量报告是企业对外展示质量状况的重要方式之一。通过对产品质量、工艺流程、客户评价等方面进行全面的分析和汇报，不仅可以向客户和合作伙伴展示企业质量的优势和竞争力，更能提升企业的公信力和声誉。在质量报告中，我看到了该企业凭借高标准的工艺流程和严格的质量监控，以及与客户的良好沟通和合作，从而取得了出色的质量表现和客户口碑。这让我深刻认识到，一个优秀的企业不仅要有过硬的产品，更要有良好的质量口碑，这是赢得市场和客户信任的基础。

质量报告并非只是为了满足外部的监管要求，更是为了帮助企业自身提升质量管理水平和效果。通过定期对质量工作进行评估和总结，可以及时发现存在的问题和不足，并制定相应的改进措施。在读质量报告时，我看到了该企业在过去一年中对质量问题的精心分析和改进举措的实施情况，这些举措不仅通过质量工作的全过程管理和控制有效提升了工艺稳定性，还进一步提升了产品的质量可靠性、性能和寿命。这让我深刻体会到，质量报告是企业质量管理的有力工具，只有通过不断的反思和改进，才能持续提升质量水平和满足客户的需求。

随着信息技术的快速发展，质量报告也在不断进化和创新。在阅读的质量报告中，我看到了一些创新的做法，例如使用大数据分析客户反馈和投诉，以及通过智能设备和远程监控系统实时监控生产过程。这些应用技术的引入，不仅能够更加全面和准确地了解质量状况，还能够及时预警和处理潜在的质量问题。我深信，随着科技的不断进步，质量报告在未来会发挥更加重要的作用，并为企业提供更多的质量改进和管理建议。

五、结语。

质量是企业的生命线，质量报告则是反映企业质量状况的镜子。通过阅读质量报告，我深刻认识到质量对企业发展的重要性，以及质量报告在质量管理中的作用和意义。企业应该不断加强质量工作的监控和管理，通过质量报告的发布，向外界展示企业的质量优势和改进举措，以赢得市场竞争优势和客户信任。同时，还应积极借助新技术的力量，不断提升质量报告的应用和发展，为企业的质量改进提供更有力的支持。只有如此，企业才能在激烈的市场竞争中立于不败之地，并实现持续稳定的发展。

药品质量查询规程心得体会

药品是保障人类健康的重要物品，而药品质量的安全和可靠性直接关系到人们的生命和健康。为了提高药品质量查询的效率和准确性，我所在的医院近期制定了一套药品质量查询规程。在实践中，我深切体会到这一规程的重要性和操作的灵活性。通过对药品质量查询规程的学习和实践，我认识到药品质量查询的重要性，以及规程的操作流程，对于确保药品安全和提高患者就诊体验有着重要的作用。

首先，药品质量查询规程的制定提高了药品安全意识和管理水平。在医院内部，药品质量查询规程的制定标准和操作流程是科学严谨的，可以确保药品质量查询的准确性和及时性。规程要求医务人员必须在开具处方之前，查询药品的生产企业、注册证号、批准文号等相关信息，以确保药品的合法性和正常使用。通过这一规程，医务人员能够更好地了解药品的质量和风险，从而提高对药品安全的管理和控制。

其次，药品质量查询规程的操作流程灵活而高效。规程要求医务人员在经过初次查询后，将查询的药品记录和反馈及时上报给相关部门，以便相关部门能够对药品质量进行更深入的调查和监管。同时，在实践过程中，我们也发现规程对于不同类型的查询，都有相应的操作指南和流程。这使得医务人员在查询药品质量时能够更加高效地进行操作，减少了人力和时间的浪费，提高了工作效率。

此外，药品质量查询规程的实施促进了药品行业的健康发展。通过药品质量查询规程，我们能够了解药品的注册证号、批准文号等相关信息，同时也能及时发现和排查一些假冒伪劣药品的生产和销售行为。只有通过加强药品质量的监管，才能提高药品质量和可靠性，给患者带来更安全的用药环境和更好的治疗效果。而规程的严格执行也可以倒逼企业按照规范和标准生产药品，以保障患者用药的安全和有效性。

最后，药品质量查询规程的实践带来的收获和体会不仅仅是对规程本身的认识和理解，更是对我个人工作的反思和提升。通过参与药品质量查询工作，我意识到自己在药品使用方面的不足之处，并积极主动地学习药品知识和规程，提升自己的专业能力。同时，不断参与查询工作也让我在实践中掌握了更多的实际操作技巧和经验，为今后的工作提供了宝贵的借鉴。

综上所述，药品质量查询规程的制定和实施对于保障药品质量和提高医疗服务质量有着重要的作用。规程的灵活操作流程和操作指南，提高了药品质量查询的效率和准确性。通过实践参与，我体会到了药品质量查询规程的重要性，并对自己的工作能力和素质有了新的认识和提升。我相信，在规程的指导下，我们能够共同努力，不断提高药品质量查询的水平，为患者提供更安全、更可靠的药品安全保障。

药品质量监控心得体会总结

药品质量监控是药品行业的重要环节之一，其目的在于保证药品的质量和安全性，确保患者用药的有效性和安全性。在长期的监控工作中，我逐渐积累了一些心得体会，现将其总结如下。

二、提高监控效率的重要性。

药品质量监控的效率直接关系到患者的用药问题，因此提高监控效率是至关重要的。为此，我们需要采用先进的监控技术和设备，如高效液相色谱仪、质谱仪等，提高检测速度和准确性。此外，合理分析和利用历史数据，进行有针对性的监控，可以提高监控的效率和准确性。

三、加强监控的全过程管理。

药品质量监控是一个全过程的管理工作，从药品研发、生产、储存到销售和使用的整个环节都需要进行监控。因此，我们需要加强对生产企业的审查和监督，确保其生产过程符合相关法规和规范。同时，加强对药品流通环节的监控，打击假冒伪劣药品的生产和销售，保障患者用药的安全性。

四、重视监控数据的分析和利用。

监控数据是评估药品质量的重要依据，因此对监控数据的分析和利用非常重要。我们需要建立起完善的数据分析和处理系统，对监控数据进行及时、准确的分析，发现问题并采取相应的措施。同时，将监控数据与其他相关数据进行比对和交叉分析，可以更好地发现问题的根源，为提高药品质量提供有力支持。

五、加强国际合作与交流。

药品质量监控是一个全球性课题，加强国际合作与交流有助于共同提高药品质量监控的水平。我们应积极参与国际会议、培训和交流活动，了解国际最新的监控技术和经验，引进先进设备和方法，提高我国药品质量监控的水平。同时，加强与其他国家的合作，共同打击假冒伪劣药品的生产和销售，为全球患者提供更安全、更有效的药品。

综上所述，药品质量监控是我们维护患者用药安全的重要工作。通过提高监控效率，加强全过程管理，重视监控数据的分析和利用，以及加强国际合作与交流，我们能够不断提高监控工作的水平和质量，为患者提供更好的药品质量保障。同时，我也深刻认识到，药品质量监控需要各个环节的共同努力和配合，只有形成合力，才能真正维护患者的利益和用药安全。我们将继续努力，为患者提供更好的药品。

质量报告心得体会

近年来，随着我国经济的飞速发展，质量的重要性受到了越来越多人的关注。质量报告作为一种评估企业产品和服务质量的重要手段，被广泛应用于各个领域。通过研究质量报告，我深刻认识到了质量的重要性，并从中获得了许多宝贵的心得体会。

首先，在质量报告中，我了解到了企业在质量管理方面的努力和成果。质量报告通常会详细介绍企业的质量管理体系，包括质量目标的设定、质量标准的制定、质量控制的实施等。通过阅读这些内容，我深刻认识到了一个优秀企业所面临的诸多挑战和难题，以及他们为了提高产品和服务质量而付出的艰辛努力。正是这些努力使得企业在市场竞争中游刃有余，并赢得了广大消费者的信赖和支持。

其次，质量报告也向我展示了质量的重要性。质量是企业的生命线，也是企业核心竞争力的体现。通过质量报告，我了解到了质量对企业发展的重要影响，以及质量管理对企业竞争力的提升作用。只有不断提高质量，才能赢得市场竞争，实现企业长远发展的目标。质量是企业信誉的基石，只有赢得了市场的认可和用户的口碑，企业才能获得更好的发展机会。

另外，我还从质量报告中学到了如何正确处理产品质量问题。质量问题是企业在生产过程中难以避免的，如何正确处理这些问题，是企业是否能够走向成功的关键。质量报告中通常会列举企业所遇到的一些质量问题，并对应的解决措施进行说明。通过学习这些案例，我明白了企业要解决质量问题必须要注重追根溯源，找出问题产生的原因，然后采取合理的措施进行解决。同时，企业还需要积极倾听用户的反馈和建议，及时采取措施解决用户的问题，实现用户的满意度。

再者，质量报告也提醒着我们要对质量保持警惕。质量问题往往是因为企业管理不善、工序不规范、材料不合格等因素导致的。而这些问题在很多时候都是可以避免的。通过质量报告，我认识到了制定严格的质量标准和流程的重要性，也明白了质量管理的全员参与的重要性。只有做到全员质量意识的提升，才能有效防止和治理质量问题的发生。在自己的工作和生活中，我也会时刻保持警醒，注重细节，做到严格按照规范执行，以确保自己工作的质量。

通过学习质量报告，我不仅了解到了企业对质量的重视程度和努力，也认识到了质量对企业发展的重要性。同时，我也学到了如何正确处理质量问题，并时刻保持警惕，注重细节。在今后的工作和生活中，我将把这些心得体会付诸实践，努力提高自己的工作质量，为企业的发展贡献力量。同时，我也会在选择产品和服务时更加关注质量，希望能够支持那些致力于提高质量水平的企业，促进社会的持续发展。

药品质量回顾心得体会

药品质量是保障人民健康的重要因素，而药品质量回顾则是对过去一段时间药品质量问题的总结和反思。通过对药品质量回顾的深入思考和体会，我们可以进一步认识药品质量问题的根源和特点，以及解决药品质量问题的方法和策略。以下是我对药品质量回顾的心得体会。

回首过去一段时间的药品质量问题，我们不难发现，药品质量问题既频发又严重。药品质量问题不仅直接威胁患者的安全和生命健康，还会对整个医药行业的形象和信誉造成严重损害。药品质量回顾的目的在于总结过去的经验教训，查找问题的根源，为今后的药品质量工作提供有益的参考和指导。只有通过对过去的反思和总结，才能不断改进和提高药品质量管理的水平，确保真正做到“以人为本，以质为先”。

第二段：对药品质量问题的原因的思考与分析。

回顾药品质量问题，我们不得不思考药品质量问题产生的原因是什么。其中一个重要原因在于药品生产环节的不规范。一些不法生产企业为了追求利润最大化，采取了低成本、低门槛的生产方式，导致药品质量无法得到有效保障。此外，药品监管的不到位、监管标准不统一也是导致药品质量问题频发的原因之一。因此，加强药品生产环节的规范管理，建立完善的药品监管机制，是解决药品质量问题的重要途径。

药品质量回顾不仅需要对问题进行剖析，更需要总结经验教训，为今后的工作提供借鉴。在药品质量回顾中，我们发现，加强法律法规建设，严格执行药品监管相关政策，是解决药品质量问题的关键。同时，加强对药品生产环节的监管，加大对不法生产企业的打击力度，也是保障药品质量的重要措施。此外，药品质量教育的普及和提升也是提高药品质量的有效途径。

第四段：对药品质量工作的期望和建议的表达。

回顾药品质量问题的过程中，我们深切体会到，解决药品质量问题需要全社会的共同努力。政府应该加大力度，加大对药品监管工作的投入，加强对药品生产企业的监督和检查，严厉打击制售假冒伪劣药品的行为。医药企业应该加强自身的责任意识，提高药品质量安全的管理水平。同时，培养公众的药品质量意识，加强对药品质量知识的普及也是非常重要的。只有全社会的共同努力，才能够真正保障人民的健康和生命安全。

药品质量回顾不仅仅是对过去的总结和反思，更是对未来的展望和规划。通过药品质量回顾，我们认识到药品质量问题是一个复杂的系统工程，需要全社会的共同参与和努力。同时，我们也意识到，药品质量问题的解决不仅仅需要政府的有力监管，更需要药品生产企业的自身管理的不断完善和提高。只有真正做到全民参与，各方共同努力，才能够最终解决药品质量问题，保障人民的健康和生命安全。

通过药品质量回顾的过程，我们不仅可以总结经验教训，查找问题的根源，还可以提出改进的方法和策略。只有持续地进行药品质量回顾，不断地总结和反思，我们才能够不断改进和提高药品质量管理的水平，保障人民的健康和生命安全。药品质量回顾是一个艰巨而又必要的任务，我们应该共同努力，为改善药品质量、保障人民健康做出自己的贡献。

药品质量管理工作心得体会

20年满载着累累硕果即将过去，在这一年里，在深入实践科学发展观下，医院创建“平安医院”，带动科室规范有序发展下，认真落实工作任务，强化和提升医疗质量，紧紧围绕科室的中心工作，开拓创新、团结协作、奋力拼搏，全面完成了今年的工作任务。

一、解放思想，更新观念，与时俱进，开拓创新。

在过去的一年里，认真学习中共大会议精神，深刻领会“”的思想精髓，深入实践科学发展观，围绕创建“平安医院”，发扬“万众一心，众志成城，不畏艰险，百折不挠，以人为本，尊重科学”的抗震救灾精神，并向参加抗震救灾的医务工作者学习，提高思想觉悟，改进工作作风，积累经验。通过不断的学习，我的工作热情和主人翁责任感进一步增强，思想政治觉悟和理论水平也有了明显提高，这对我的工作实践也提供了有益的指导和帮助。

二、恪尽职守，认真做好本职工作。

工作严谨负责，勤勤恳恳，任劳任怨，积极配合领导的工作，不计较个人得失，加班加点按质按量完成任务。始终坚持以病人为中心的服务思想，急病人之所急，得到病人的好评。严格遵守危急值报告制度，能及时通知临床医师或者病人，为病人的诊治争取时间。在完成临床检验工作的同时，还承担一部分本科室实习生的实习带教工作，坚持以理论联系实际，做到学以致用，得到学生的好评。

三、严于律已，努力提高业务水平。

在作风上，严于律已，遵守医院各项规章制度，遵纪守法，团结同志，始终保持严谨认真的工作态度、一丝不苟的工作作风，勤勤恳恳，兢兢业业，受到上级领导和同事的好评。端正态度，积极参加本学科的各种学习讲座、网上继续教育等，学习最新知识、新进展。团结群众，团结同事，共同学习研究本学科疑难问题，并取得很大进步。

四、工作中存在的主要问题。

只注意认真做好自己的工作，为领导分忧不够，对同事帮助不足。有时工作不够细致，存在急躁情绪，开拓创新不够。

在新的一年里，我一定以更加饱满的热情，投入到新的工作中去，迎接新的挑战，争取做出更加优异的成绩。

药品质量管理学习心得体会

药品质量管理是药学专业中重要的一门课程，通过学习这门课程，我深刻理解到药品质量与人民群众的生命安全和健康息息相关。下面我将分享一下我在学习药品质量管理课程中的一些心得体会。

首先，药品质量管理需要强调安全意识。假冒伪劣药品对人民群众的健康和生命安全造成极大威胁。因此，作为一名药学专业的学生，我们必须牢记自己的责任。在学习过程中，我学会了如何通过各种手段鉴别药品的真伪，包括观察包装是否完好、查看药品包装上的标签和说明等。只有确保药品的安全性，才能更好地保障人民群众的健康与安全。

其次，药品质量管理需要注重规范。药品是特殊的商品，具有特殊的性质和用途。因此，药品的生产、储存、运输等环节需要高标准的规范管理。在学习中，我了解了药品生产中的GMP规范以及药品管理中的GLP规范等。这些规范的制定和执行，可以有效地保证药品的质量和安全。因此，在日后工作中，我一定会遵循规范化操作，确保药品质量符合标准要求。

再次，药品质量管理需要强调科学性。药品质量的确保需要依靠科学的手段和方法。在药学专业中，我们学习了很多科学原理和方法，包括药品质量检测的各种分析方法、药理学的基本原理等。这些知识对于准确判断药品质量的好坏起到了重要的作用。因此，在学习中，我不仅要加强对科学知识的掌握，还要提高认识，不断更新自己的知识储备和业务水平。

此外，药品质量管理需要强调团队合作。药品质量的保证是一个复杂的系统工程，需要各个环节的人员共同努力。在药学专业中，我们要学会与其他专业人员进行协作，包括与生产工人、质量检验员等进行沟通和合作。通过团队合作，可以更好地发挥各自的优势，共同完成好药品质量管理任务。在学习中，我也主动与同学进行讨论，互相学习和交流，这不仅提高了自身的能力，也加深了与团队成员之间的相互了解和信任。

最后，药品质量管理需要不断学习和提升。药品质量管理是一个不断发展和变化的领域，新的药品和新的药品质量管理技术不断出现。因此，作为一名药学专业的学生，我们需要具备不断学习和提升的意识。通过学习最新的知识和技术，我们可以更好地应对药品质量管理领域的挑战，为人民群众提供更好的药品和医疗服务。

总之，通过学习药品质量管理课程，我深刻理解到药品质量管理的重要性和责任。我会始终保持对药品质量的高度重视，以人民群众的生命安全和健康为出发点，不断提升自身的知识水平和业务能力，为保障药品质量做出更大的贡献。

药品质量回顾心得体会

药品质量是与人们健康紧密相关的问题，关乎人民生命安全和身体健康。随着医疗技术的不断进步和人们健康意识的不断提高，对药品质量的要求也越来越高。针对这一问题，近年来，国家对药品质量进行了全面回顾和监管，以保障人民的用药安全。在参与回顾工作的过程中，我深感药品质量是整个医疗体系中不可或缺的重要环节。下面将结合我个人的体验和心得，来探讨药品质量回顾的重要性和对我们的启示。

首先，药品质量回顾是保障人民健康的重要措施。在参与回顾工作的过程中，我了解到药品质量回顾是为了排查已上市的药品中存在的安全隐患和质量问题，旨在通过全面的检查和测试，确保药品符合规定的标准和质量要求，从而保障人们在用药过程中的安全和有效。只有不断进行药品质量回顾，才能及时发现和解决存在的问题，减少不合格药品流入市场，从而降低人民群众的用药风险，提高用药效果。

其次，药品质量回顾需要全社会共同参与。药品质量回顾是一项涉及面广、环节多、工作复杂的任务，需要医药企业、政府监管部门、专家学者和广大民众等多方共同参与。医药企业要提高自身的质量意识和质量管理水平，履行好产品质量的主体责任，确保药品的安全性和有效性。政府监管部门要加强对企业的监管，建立完善的监管制度和风险防控机制，提高监管的针对性和有效性。专家学者要开展科学研究，提供技术支持和经验指导，为药品质量回顾提供科学依据。广大民众要树立正确的用药观念，增强用药自我保护意识，积极参与药品质量回顾工作，举报有关药品质量问题。只有全社会的共同参与，才能真正保障人民的用药安全。

再次，药品质量回顾需要加强监管和提高科技水平。在回顾工作中，我发现药品质量问题的发现、检测和处理需要借助先进的科技手段和设备。尤其是在对药物成分、有效成分含量和药品不良反应等方面的检测中，需要使用到高效的检测仪器和设备。同时，监管部门也要加大对药品质量回顾工作的投入和支持，提供更多的技术和经费保障，加强监管力度，确保药品质量回顾的全面进行。只有加强监管和提高科技水平，才能更好地发现和解决药品质量问题。

最后，药品质量回顾需要强化宣传教育和提高消费者的知识素养。在回顾工作中，我发现广大民众对药品质量回顾的认识还存在一定的盲区和误区。有些人对药品质量回顾的意义和实施过程并不了解，对于遇到药品质量问题的处理方法也不够理性和科学。因此，需要加强对药品质量回顾工作的宣传和普及教育，提高人们对药品质量回顾工作的知识素养和参与度。只有增强消费者的自我保护意识和科学用药观念，才能更好地推动药品质量回顾工作的深入开展。

综上所述，药品质量回顾对于保障人民的用药安全，提高全民健康水平具有重要意义。在参与回顾工作的过程中，我深切体会到药品质量回顾需要全社会的共同参与，需要加强监管和提高科技水平，同时也需要强化宣传教育和提高消费者的知识素养。希望通过我们的共同努力，能够确保药品质量的安全和有效，为人民的健康提供更加可靠的保障。

药品质量查询规程心得体会

近年来，随着药品市场的不断扩大和人们对健康的关注度的提高，药品质量查询成为了广大消费者购买药品的重要环节。而药品质量查询规程则成为了指导我们进行合理药品选择的标准。经过实践和摸索，我深刻认识到了药品质量查询规程的重要性，并从中获得了一些心得和体会。

首先，我深刻认识到药品质量查询规程对保障个人用药安全的重要性。通过查询药品的生产厂家、批号、生产日期等信息，我们可以准确了解到药品的生产地、生产工艺、质量监控等关键信息。根据药监部门发布的相关规定，我们还可以查询到该药品是否存在不合格问题或被召回的情况。这些信息的准确性和完整性，直接关系到是否能购买到安全、有效的药品。药品质量查询规程的实施，为我们选择合格药品提供了重要的依据，也保护了我们的用药权益。

其次，药品质量查询规程对保护消费者权益起到了积极的推动作用。在过去，消费者购买药品时常常被一些不良商家以次充好或私自添加禁用成分的药品所欺骗。而通过药品质量查询规程的实施，消费者可以更加从容地选择药品，并通过查询结果对商家进行督促和抱怨。这种公开透明的信息传递机制，让商家在生产和销售过程中更加注重质量控制，也引导了消费者正确维护自己的权益。药品质量查询规程的推行，实现了消费者和商家之间的良性互动，推动了整个药品市场的秩序和健康发展。

此外，药品质量查询规程的实施也极大地提升了我个人对药品的认知和了解。在查询过程中，我们不仅可以了解到药品的基本信息，还可以了解到该药品的适应症、副作用、禁忌症等相关信息。这使我在购买药品时能够更加理性和科学地选择，避免了盲目性和误导性的选择。同时，由于查询结果是公开的和权威的，我们也可以通过药品质量查询规程来学习更多与药品相关的知识，提高自己的健康素养，增强自我保健能力。

最后，药品质量查询规程的实施促使药品监管部门更加积极和负责地履行职责。药品质量查询规程要求药品生产企业对药品质量进行全面监控和管理，并进行药品信息公示。这使得药品监管部门能够及时了解到药品生产和销售过程中的问题，采取相应的措施进行整改和管理。同时，对存在质量问题的药品进行召回和处理也成为了规程的一部分。药品质量查询规程的实施，使药品监管水平得到了有效提高，为人们使用安全药品提供了更好的保障。

总之，药品质量查询规程的实施在保障个人用药安全、保护消费者权益、提升个人药品认知和提高药品监管水平等方面发挥着重要作用。通过参与和实践，我深刻认识到了药品质量查询规程的重要意义，并从中获得了一定的体会和心得。希望在未来的发展中，药品质量查询规程能够得到更好的推行，为广大人民提供更加安全、便捷的药品选择服务。

药品质量回顾心得体会

药品质量一直被视为关乎人们生命健康的重要问题。在过去的几十年里，随着医疗技术的发展和药品监管的不断加强，药品质量得到了有效提升。然而，仍然存在着一些问题和挑战。在这篇文章中，我将回顾近几年来的药品质量情况，分享我对这一问题的体会和思考。

首先，药品质量回顾着重强调了监管的重要性。过去几年中，我国出现了一些药品质量问题，如假药案件和多种不符合标准的药品投诉。这些事件引起了社会的广泛关注和不满，也让人们开始重新审视药品监管工作。在监管方面，政府部门需要进一步加大力度，完善监管体制，加强对药品生产和销售环节的监管，确保药品质量的可控可靠。

其次，药品质量回顾提醒了人们关于药品的正确使用。一些药品质量问题的根源在于消费者的用药不当，如自行购买药品，没有遵医嘱服药等。在这方面，医疗机构和药店应该加强对患者和消费者的教育，提高其对药品安全和正确使用的认识。同时，媒体也应该承担起责任，提供准确的药品信息，告知消费者如何合理使用药品，以避免不必要的风险。

第三，药品质量回顾涉及到了药品生产质量的问题。近年来，我国不断加大对药品生产企业的质量监督和检查力度，采取了一系列措施来提升药品生产质量。然而，仍有部分企业在生产过程中存在不合规行为，导致药品质量问题的发生。在此背景下，相关管理部门需要采取更加严格的措施，对生产企业进行全面监管，确保药品的质量可控。

第四，药品质量回顾凸显了科学技术的重要作用。药品质量问题的解决需要依赖于科学技术的支持。近年来，我国的科学技术水平有了巨大的提升，如大数据和人工智能的应用等。这些技术的发展使得药品质量的监测和检验变得更加智能化和高效化，为药品质量回顾工作提供了有力的支持和保障。

最后，药品质量回顾提醒了人们关于风险防范的意识。药品质量问题的发生往往伴随着一定的风险，这需要人们保持警惕和谨慎。在购买和使用药品时，消费者应当选择正规的医疗机构和药店，遵循医嘱用药，同时关注药品质量方面的信息公告。此外，相关部门也应当加大对药品市场的监测力度，及时发现和处理药品质量问题，确保公众的用药安全。

总之，药品质量回顾是一个复杂而重要的议题。通过对近年来的情况回顾，我们发现药品质量问题的解决需要各方的共同努力。政府应当加强监管，医疗机构和药店应当加强宣传和教育，科学技术应当得到更好的应用，公众应当提高风险防范意识。只有共同努力，才能够保障药品质量的可靠性，确保人们的健康和安全。

药品质量自查报告

根据药监局领导下发的2012年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照市药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

一、领导重视，管理组织健全。

我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理。

1、我院已经于2012年1月通过内蒙古医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房。

卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。

5、药库按照药品gsp的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

6、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施并安装了报警装置，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

8、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。

9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30cm、与地面间距不小于10cm、药品垛间有一定距离。

10、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

三：医疗器械的管理。

1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建。

立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2、建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。

3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。

4、医疗器械设立了专柜，按照类别分类储存并标识清楚。

5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录。

6、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

四：药房的管理。

1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。

2、按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。

3、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记。

录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

7、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

8、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。

9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

10、对直接接触药品的人员进行了健康检查。

11、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将。

以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统。

一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

满归中心卫生院。

药剂科。

二0一二年十二月二十日。

药品质量分析报告

省局中药办——杨智海毛省侠张宏斌。

8月中下旬，省政协副主席冯月菊带领部分省政协委员，会同省。

食品药品监督管理局、省中医药管理局，就我省基层中医药服务能力建设情况先后深入略阳、城固、佛坪、汉滨、紫阳、白河等6县(区)，实地查看了市县中医医院、乡镇卫生院、村卫生室、中药产业基地、中成药制药企业等20余家单位，召开了3次座谈会。

我局中药办、市场处在杨智海副巡视员的带领下，积极参与、协助政协完成了调研任务，并借此机会，对我省中药材种植养殖、产地初加工和流通、使用环节的现状和存在问题进行了初步调研。现就有关中药材产业初步调研情况报告如下：

(一)中药材资源分布和gap种植情况。

我省野生中药材资源丰富，全国364个重点中药材品种中，我省涵盖283种，成商品规模的优势中药材品种约60种。尤其位于长江、黄河两大水系之间的秦岭、巴山山区，被誉为“地球同一纬度生态环境最好的区域”，形成植物南北共生的特点和生物种群的多样性，素有“生物资源宝库”、“天然物种基因库”之称。据统计，我省的天麻、杜仲、山茱萸、葛根、丹参、柴胡、黄芩、黄芪、延胡索、甘草、沙苑子、连翘、西洋参、金银花等品种无论在数量上还是在品质上都在全国处于优势地位，出产的柴胡、沙苑子、延胡索、天麻、杜仲等药材市场占有率达50%～80%。

范化种植(gap)认证。(全国通过中药材认证的品种有20多个)。

中药材销售是中药材产业的下游产业，是中药材产业价值的最终体现。这一环节由批发和零售部门进行，实现最终消费。这其中还包括流通和进出口等方面。

西安万寿路。

中药材市场是全国十七个中药材专业批发市场之一，是西北地区最大的中药材集散地，共有经营户600余家，经营中药材品种500余种，市场年经营额过2亿元，主要销往省内及周边地区。万寿路中药材市场在全国十七个中药材专业批发市场中属于规模较小的。

截止到20xx年7月，我省共有药品生产企业218家，其中中药饮片生产企业33家(中成药生产企业集团内部5家，经营批发企业集团内部4家)。我省年销售额超过5000万元的中药饮片生产企业有3家，超过2000万元的有8家，超过1000万元的有6家，1000万元以下的有8家。我省中药饮片的平均利润率大约在7.8%，低于2010年全国“八大工业支柱产业”平均利润率(13.2%)5.4个百分点。

33家企业主要地区分布为西安7家、咸阳4家、宝鸡5家、商洛4家、渭南3家、汉中6家、安康2家、延安1家、榆林1家;其中有5家已取得新版gmp证书。

中药行业是盈利能力较强的行业，产品利润率高。中药作为我国的'民族医药产业，长期以来都是我国医药政策扶持的重要领域。随着多年来我国经济的高速发展，中医药产业保持了良好的发展势头。中药因为药食同源的基础和临床功效，具有很大市场潜力和开发空间，随着回归自然思潮影响，市场需求还会不断增长。中药除了治疗药品，还可以开发保健品、食品、饮料、化妆品、中药兽药、中药饲料添加剂等等，将会带来更大经济和社会效益。预计到2015年，包括中药工业、中药农业、中药商业、中药保健品、中药食品以及中药加工装备制造业等在内的大中药产业产值将达到1万亿元。

2013年上半年，受益于政府出台的鼓励使用中药产业发展的政策，我国中药行业保持稳步增长。当前，政府仍在积极加强各层级医疗机构的中医药服务能力，并鼓励中医及中药产品在疾病治疗中的使用比例，同时，在中成药产品的招标、定价等各个环节均给予政策扶持。陕西省政府也出台了各种支持产业发展的政策，但目前仍存在一些问题需要进一步完善：

药品质量监控心得体会范文

药品质量监控是保障人民健康的重要环节，也是医药行业的核心工作之一。在长期的实践中，我深感药品质量监控的重要性和复杂性。以下是我在药品质量监控工作中的心得体会。

首先，我们必须严把质量关。药品的质量是直接关系到患者生命安全的大事，我们必须时刻保持警惕。首先，要加强对原材料的把控，只有选择优质的原材料才能保证制成的药品具有良好的质量。其次，要做好每一道生产工艺中的质量监控，确保每一批药品都符合国家标准。最后，要加强对药品的质量抽检工作，对市场上流通的药品进行监测，及时发现问题并采取措施解决，以保障患者的权益。

其次，要注重信息化建设。随着科技的发展，信息化已经成为了各个行业的必然趋势，药品质量监控也不例外。通过建立药品质量监控信息系统，可以实现对药品全过程的监控和控制，及时了解药品质量的动态，提高监控的效率和准确性。此外，信息化还可以帮助监控人员对药品质量进行数据分析，为制定科学合理的监控策略提供参考依据，提高监控工作的科学性和系统性。

再次，要加强与相关部门的合作。药品质量监控是一个复杂的系统工程，需要多个部门之间的协作配合才能够做好。医药监督部门需要与药品生产企业、药品流通企业、医疗机构等建立紧密的合作关系，加强信息共享，及时传递相关信息和要求。同时，还需要与公安部门、食品药品安全管理部门等进行协调配合，共同维护社会的公共安全和稳定，确保药品质量监控的顺利进行。

最后，要加强人才培养和队伍建设。药品质量监控工作需要专业知识和丰富经验的人才来完成，因此加强人才培养和队伍建设是非常重要的。要加强药品质量监控人员的培训和学习，提高他们的专业水平和综合素质。此外，还需要加大招聘力度，引进更多优秀人才加入药品质量监控队伍，增强队伍的整体实力和创新能力，推动药品质量监控工作不断取得新的突破。

总之，药品质量监控是一项重大的社会事业，需要我们高度重视和努力推进。通过严把质量关、注重信息化建设、加强与相关部门的合作及加强人才培养和队伍建设，我们能够更好地保障患者的用药安全，为人民健康事业做出更大的贡献。

药品质量自查报告

药品质量事关患者的疾病预防治疗及身心健康，我院以高度的责任心和责任感在2019年度工作中，按照《药品管理法》及《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则》要求，规范化科学化管理，并认真的进行了自查，现将自查结果汇总如下：

一、领导重视，管理组织健全。

我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理小组，具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理。

1、我院实行三统一网上集中招标采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《新农村合作医疗目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。2、建立供货单位档案，并在每年度对配企业进行考核，评价，并严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从三统一规定中标企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、药品不良反应报告制度等。4、我院按照医院的规模分别设立了西药房、中药房与药库，药房卫生整洁、合理布局，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了药架、冷藏柜、保险柜、加湿器、空调、温湿度计、鼠贴等养护设施。

5、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施并安装了报警装置，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

6、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。冷藏柜2-10℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

7、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。

8、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示并按月填报效期报表。报各使用科室进行促用。

9、每日上午、下午定时对在药架药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

三、药房的管理1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、地垫、温湿度计、加湿器、保险柜、鼠贴、电脑等养护设施。

2、按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。

3、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

7、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

8、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。

9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。

10、对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立了健康档案。

11、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大，在下一年的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

西安市阎良区中医医院2019年5月30日。

药品质量年度回顾心得体会

第一段：引言（120字）。

药品质量是保障人民身体健康的重要环节，年度回顾对于发现问题、总结经验、改进措施至关重要。本文将对药品质量年度回顾心得体会进行探讨。通过回顾，我们能够更深入地了解药品质量问题的症结所在，为今后的工作提供宝贵的经验与启示。

第二段：回顾问题（240字）。

药品质量年度回顾是对过去一年药品质量工作的全面盘点。这一年来，我们在回顾中发现了一些普遍存在的问题。首先，一些地区药品质量监管力度不足，导致一些不合格药品流入市场。其次，部分药品企业不严格执行质量管理要求，存在生产环节不规范、原材料质量把关不严格等问题。此外，一些医疗机构个别人员存在药品购进渠道不规范、库房管理不完善等问题。这些问题严重影响了药品质量，也威胁了人民的健康安全。

第三段：总结经验（240字）。

药品质量年度回顾是为了总结经验教训，指导今后的工作。在回顾中，我们发现，建立健全药品质量监管体系是重中之重。只有强化监管，及时发现问题，才能保障人民的身体健康。其次，药品生产企业应坚守质量底线，严格执行质量管理要求。要加强原材料采购和生产环节的质量把关，确保每一批药品的质量可控可追溯。此外，医疗机构也应加强内部管理，完善药品采购和库房管理制度，避免药品流失或过期。

第四段：改进措施（240字）。

回顾中我们还总结了一些改进措施，以期提升药品质量。首先，要加强各级药品监管部门的执法力度，提高药品市场准入门槛，严防不合格药品流入市场。同时，要建立完善的药品质量监管体系，加强对药品生产企业的监管，提供必要的技术指导和培训，确保企业具备良好的生产技术和管理水平。另外，也需要加强对医疗机构的监管，规范药品采购和库房管理，加强内部审计，发现和解决问题，确保药品安全。

第五段：结语（360字）。

药品质量是关乎人民健康的重大问题，年度回顾是发现问题、总结经验、提出改进措施的重要途径。通过回顾，我们认识到药品质量问题的存在和复杂性，也增加了我们保障人民健康的责任感和紧迫感。同时，总结经验和提出改进措施，有助于未来的工作更加有针对性和有效性。我们要坚持问题导向，持续加强药品质量监管，加强各环节的合作与信息共享，做到早发现、早预防、早解决，为人民提供更加安全、更加放心的药品。唯有如此，才能真正保障人民的身体健康，促进社会的健康发展。

药品质量自查报告

(一)设立药品质量管理组织，明确有关人员职能。(见附表1)。

(一)药品的购进：

采购药品选择合法供货单位，索取加盖供货单位印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，gmp或gsp认证书及《营业执照》复印件，药剂科主任每月制定药品采购计划上报采购部门，再报医院总经理审批方可进药。

(二)药品的验收：

1.货到一个工作曰内验收人员进行验收，冷藏药品货到半小时内验收，特殊药品由麻药，精神药品负责人员双人验收。核对实物与货单的药品名，规格，数量，批准文号，产品批号，生产厂家，生产日期，有效期，质量状况等。对近效期药品，质量有问题等不合格药品拒绝收货，后续工作由库管人员和采购人员联系退货处理。对验收合格药品货单交由库管人员录入电脑并出库到药房。

2.药品的储存和养护，按照安全、方便、节约、高效的原则，堆码规范、合理、整齐、牢固、无倒置现象。中西药房各自配置有空调,温湿度计。根据药品的性能及要求将药品分别存放于常溫处、阴凉处、泳柜。药品按照批号及其效期远近依序存放。每天上下午各一次观察登记温湿度，做好温湿度的调控工作，确保药品储存安全。药房药品实行分类管理。口服药，外用药，拆零药品分类存放，标签放置正确，字迹清晰。不合格药品设有专柜存放，近效期药品有专人负责每月检査一次,具体信息公布近效期药品警示牌，并做好记录。

3.近效期药品，破损药品，不合格药品的报损，销毁由药剂科主任统一负责。具体操作是每月制定需要报损药品的单据并签名，然后把单据同不合格药放置不合格药品专柜，待财务人员核对后效毁，并做好记录。

4.特殊药品的管理：实行专人管理、专柜加锁存放、专用处方、专用帐册登记。麻药、精神药品处方审核：麻药、第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量：第二类精神药品处方不得超过7日用量。对特别需要加强管制的盐酸喊替唆处方为一次用量，旦该药品仅限于本医院内使用。

5.药品的库房管理。

我院设有中药库，西药库，药库药品存放实行色标管理，待验区，退货区为黄色，合格区为绿色，不合格区为红色。药库正确选择仓位，合理使用仓容。“五距”适当分类管理标色清楚堆码规范，合理，整齐，清洁，牢固，无倒置现象，做好药库防盗，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好药库的温度登记工作确保药品储存安全。

严格执行”四查十对"制度，查处方：对科别、姓名、年龄。查药品:对药名、规格、数量、标签。查用药合理性，对临床诊断、对药物禁忌、配伍禁忌。对超剂量的处方，不合格处方及时跟医生沟通，医生修改后才发药。发药时交代病人药品的用法，用量及注意事项。拆零药品：—拆零药品的记录，设立专门的拆零柜台，配备必要的`拆零工具。

7.人员培训和教育。

药房主任负责制定年度工作人员药事法律法规及药学专业知识培训计划并合理安排时间培训。教育培训方式以定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅，药学专业人员每年接受继续教育的时间不得少于3小时。

按照龙湖区食品药品监督管理局的要求，医院有负责人员负责上报工作。

9.卫生和人员健康。

严禁把生活用品和其他物品带入药房，放入货架，个人生活用品统一集中存放专门位置，不得放在药品货架或柜台中。每年定期组织一次全体药房人员健康体检，药品验收和养护人员增加视力和色觉检査项目，并建立个人健康检查档案。

我院没有开展制剂项目。

抽查药品检验都合格，没有质量问题。

(一)、医院设立以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，认真贯彻和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。

(二)、建立医疗器械质量管理制度。

(一)、医疗器械库按分类管理，分一、二、三类医疗器械单独存放，精密器械分开存放等，设置醒目目标。对不同季节、气候变化，做好库房湿温度管理工作。

(二)、医疗器械库均实行色标管理，待验区、退货区为黄色，合格区、发放区为绿色，不合格区为红色。

(三)、按照医疗器械、耗材、试剂等采购、收货、验收的规定，建立验收、储存、养护台账，做好各种记录手续。

(四)、为保证购进的医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，我院对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

(五)、做好日常保管工作。

(六)、为保证在库储存医疗器械的质量，我院还专门组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

(七)、为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院严格按照医疗器械不良反应上报的制度，如有医疗器械不良反应发生，应査清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并作好记录和上报。通过此次的自査,基本上能达到药品和医疗器械质量管理规定的要求，望上级领导对我院的工作提出宝贵的意见。在以后的工作中一定再接再厉，把我院的药品与医疗器械管理质量做得更好。

药品质量自查报告

20xx年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

1、我院已经于20xx年7月通过xxx医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《xxx合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4、购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2、建立建全了医疗器械购进验收记录。

3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的.医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；

7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

药品质量自查报告

根据()药监局关于开展药品质量管理工作的相关要求，我院组织人员认真进行了自查自评，现将情况简要报告如下：

一是领导重视，管理组织健全，成立以分管药品副院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。

二是建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

三是购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。

四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五是实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六是是按照药房规范化建设要求来规范管理，药库药房面积达标，与生活区、诊疗区、治疗区分开。

七是药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。八是药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。

九是麻醉药品和精神药品按规定管理，专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。

十是认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大，我院充分利用科务会、职工大会组织干部职工学习药品质量管理实施方案，同时利用专栏宣传医疗平安创建相关知识，让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

(一)加强院科两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

(二)提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。

(三)建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

(四)医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负责，严密监测，及时报告;重点监测高风险制剂、生物制品及注射液的不良反应报告，严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。

(五)加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

药品质量自查报告

2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的'自查报告。

3、企业非违规经营假劣药品问题的说明及有效的证明文件。

4、企业负责人员和质量管理人员情况表。

5、企业药品验收、养护人员情况表。

6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表。

7、企业所属非法人机构情况表。

8、企业药品经营质量管理制度目录。

9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图。

10、企业经营场所和仓库的平面布局图。

药品质量自查报告

根据沈阳市食品药品监督管理局的要求，我诊所对2014年诊所药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：

一、高度重视，管理组织健全。

我诊所高度重药品管理工作，药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药。

二、加强管理，建立健全药品质量管理制度。

建立了《药品采购管理制度》、《药品存放工作制度》、等一批管理制度，通过制度的建设，诊所对药品质量管理工作和存放工作的管理有了较好的提升。

三、

加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。

诊所每季度都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，进一步提高了医护人员的专业技能和专业知识。

四、加强药品的管理工作，注重药品质量。

录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录。实行药品效期储存管理，药品都能按照贮藏要求贮存。

沈阳于洪王宝山口腔诊所。

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的要求，我院对2013年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：

一、领导重视，管理组织健全。

院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。

二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。

医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。

四、加强药品的管理工作，注重药品质量。

格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《gsp认证证书》、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。购进的特殊管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品在管理系统示警，报各使用科室进行促用。药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求贮存。

五、加强药房的管理工作。

改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方，药品处方保存2年。每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。

六、认真执行药品不良反应监测报告制度。

xxx2013年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的2013年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

一、领导重视，管理组织健全。

我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理。

1、我院已经于2009年7月通过xxx医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《xxx合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设。

有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

三：医疗器械的管理。

1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2、建立建全了医疗器械购进验收记录。

3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

四：药房的管理。

1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。

7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培。

训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

福海县人民医院药剂科。

2013年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的2013年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：

一、领导重视，管理组织健全。

我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理。

1、我院已经于2009年7月通过新疆医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新疆维吾尔自治区新型农牧区合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。

5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

三：医疗器械的管理。

1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2、建立建全了医疗器械购进验收记录。

3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

四：药房的管理。

1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药。

以及安全用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。

7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

新疆和布克赛尔慈善医院药剂科。

总如下：

一、领导重视，管理组织健全。

我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科。

学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责。

人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立。

二、药品的管理。

1、我院已经于2011年6月进行网上集中招标采购药品，药。

管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资。

质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实。

际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养。

护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆。

零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、药。

品不良反应报告制度等。

4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房。

卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了地垫、温湿度计、鼠贴等养护设施。

柜、危险品柜，按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

6、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防。

盗设施并安装了报警装置，实行双人双锁管理。专账记录，账物。

相符。

7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药。

品的质量。冷藏柜2-10℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

8、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。

9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙。

壁之间的间距不小于30cm、与地面间距不小于10cm、药品垛。

间有一定距离。

10、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌。

警示并按月填报效期报表。报各使用科室进行促用。

施。

三：医疗器械的管理。

1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建。

立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从。

有合法资格的企业采购合格医疗器械。

产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存。

到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。

3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。

4、医疗器械设立了专库，按照类别分类储存并标识清楚。

5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录。

6、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进。

行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与。

养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取。

调控措施。

四：药房的管理。

柜、地垫、温湿度计、鼠贴、电脑等养护设施。

2、按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作。

区、药品存放区分开。

3、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记。

录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规。

定范围，及时采取调控措施。

5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及。

安全用药指导。

配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配。

人员均应在处方上签字。

7、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特。

殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有。

效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处。

方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。

8、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处。

方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。

9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋。

并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名。

称、规格、用法、用量、批号及效期等。

10、对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立了健康。

档案。

11、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将。

以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药。

安全，确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统。

一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。

药品质量自查报告

（2011年）。

市药监局领导：

我院至上而下高度重视药品使用质量的管理，严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求，加强对药品质量的管理，现将我院对药品质量管理自查情况汇报如下：

1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责。

按照《药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》规定，我院成立了药品质量监督领导小组，负责我院药品质量管理相关制度的制定，以及指导和监督我院药品质量管理工作，职能职责明确，并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

各部门质量管理责任人能认真履行职责，在工作中严格落实药品质量管理制度，特别是麻醉、精神类药品管理制度、冷藏药品管理制度，确保了临床用药安全性和有效性。

2、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。

3、药品贮存保管的设施和设备条件的完好情况。

药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。

4、药品使用的管理。

我院严格实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。药品出库严格按出库管理制度及操作规程执行，遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发放的原则。门诊西药房对拆零药品有详细记录。药剂人员调剂处方时认真执行“四查十对”制度，审核处方发现问题时，及时和医生联系，待其更正后方可配发。在调配一类精神药品、麻醉药品时，严格按照相关的法律、法规执行。

5、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

6、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况。

2011年江苏省食品药品监督局专家组，对我院“规范化药房”建设情况进行了检查，检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了宝贵的意见，针对专家的意见，我们进行了深刻反思，针对专家提出的问题采取了以下措施：

（1）根据冷藏药品的质量管理相关要求，结合我院实际情况制定了我院冷藏药品的质量管理制度，并将制度落实到了实际工作中，确保了冷藏药品在验收、储存、发放过程中质量的稳定性。

（2）我院目前还未建立制剂配制室。

（3）对库房内药品的堆放情况进行了彻底的检查，对不符合规范要求的，进行了纠正。对冰柜、冰箱内的药品进行了整理，将同一种药品集中摆放。

药品质量和管理责任重大，我院在药品质量规范化管理上仍然需要不断完善，一些硬件实施还需要随着医院的发展而不断改善，各项质量管理制度还需要在实际工作加强落实，在未来药品质量管理工作中将“对标找差”、真抓实干，使我院药品质量管理工作达到一个更高的水平。