最新医疗器械委托加工合同 医疗器械注册委托代理合同模板

在人民愈发重视法律的社会中，越来越多事情需要用到合同，它也是实现专业化合作的纽带。合同对于我们的帮助很大，所以我们要好好写一篇合同。这里我整理了一些优秀的合同范文，希望对大家有所帮助，下面我们就来了解一下吧。

最新医疗器械委托加工合同 医疗器械注册委托代理合同模板篇一

受托方（以下简称乙方）：_________

一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

生产厂家：_________；

产品名称：_________；

规格型号：_________。

二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地_____委员会按照该会_____规则进行_____。_____裁决是终局的，对双方均有约束力。

八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________

签订地点：_________签订地点：_________

附件（略）

最新医疗器械委托加工合同 医疗器械注册委托代理合同模板篇二

签约地 ：上海市杨浦______区_______

合计成交金额(大写)： 万 仟 佰 整(rmb)

2. 设备的交付期 乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。

3. 设备运输、安装和验收

乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由____乙方___承担。

甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在______天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。

设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。

甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上，根据合同的技术标准(见附件)进行技术验收，验收合格后，双方在甲方《验收合格单》上签字确认。

4.付款方式

甲方在合同生效后_____内先以____方式预付货款_____%计_______;安装调试验收合格正常使用后以______方式付货款的______%计_______，在 两个月后、三个月内 付清。

5.伴随服务

乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同设备一起发运至甲方。

乙方还应免费提供下列服务：

设备的现场安装和调试

提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料

乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导，在使用一段时间后可根据甲方的要求另行安排培训计划。

6.质量保证及售后服务

乙方应保证所供设备是在__________(年月)后生产的全新的、未使用过的，并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。如果设备的质量或规格与合同不符，或证实设备是有缺陷的，包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分，其费用由乙方负担。同时，乙方应按本合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证期。

乙方应提供保修期_______月，保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算，保修期内免费更换零配件及工时费。乙方在保修期内应确保开机率为95%以上，如达不到此要求，即相应延长保修期。

报修响应时间_______小时，到场时间_________小时(不可抗拒力量下除外)。

保修期满后，人工费为单次故障不高于______元，年度定期预防性维护保养次数，不少于_______次。

乙方负责设备的终身维修并应继续提供优质的服务，储备足够的零配件备库，保修期满后，以__________的优惠价供应维修零配件，消耗品的供应应由双方另设协议决定。

7.索赔条款

同意买方退货，并将全额货款偿还买方，并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。

按照货物的疵劣程度、损坏的范围和买方所遭受的损失，将货物贬值。

调换有瑕疵的货物，换货必须全新并符合本合同规定的规格，质量和性能，卖方并负责因此而产生的一切费用和买方的一切直接损失。

如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务，甲方应从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救办法，延期交货和延期服务的赔偿费均按每周迟交仪器的合同价的百分之零点五()计收，直至交货或提供服务为止。但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之五(5%)。一周按7天计算，不足7天按一周计算。一旦达到误期赔偿的最高限额，甲方有权终止合同。

乙方应保证甲方和使用单位在使用该设备或其任何一部分时免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或工业产权的起诉。

8.争端的解决

双方如在履行合同中发生纠纷，首先应友好协商，协商不成，双方均应向合同签订地法院起诉。

9.合同生效

本合同在甲、乙双方签字盖章后生效。

本合同一式____份，以中文书就，甲方执叁份、乙方执壹份，具有相同的法律效应。

10.合同附件 合同附件是合同的不可分割的组成部分，与合同具有同等法律效力。

配置清单 设备的配置清单

技术标准 投标文件的技术响应 设备技术说明

11.特别约定

甲方： 乙方：

(盖章) (盖章)

甲方法定代表人或授权委托人 乙方法定代表人或授权委托人

最新医疗器械委托加工合同 医疗器械注册委托代理合同模板篇三

供方：（以下简称甲方） 需方：（以下简称乙方）

地址： 地址：

电话： 传真： 电话： 传真：

开户行： 银行：

帐号： 帐号：

根据^v^合同法和有关规定，经双方协商一致签定本合同。

一、商品名称，数量，规格及价格如下：

二、交货方式、地点及时间：

1、交货方式：供方送货到需方所在地

2、交货地点：

3、交货时间：本合同签定生效后30天内完成

三、装机时间及地点：

1、装机时间：本合同签定生效后30天内完成

2、装机地点：用户指定地点

四、培训安排及费用负担：

1、培训方式：设备到医院指定地点后，由供方进行设备的安装调试和使用培训用户方操作人员能单独熟练操作设备。

2、费用负担：培训点的临床培训费用由供方负担。

五、验收方法、保修期限与维修费用：

1、验收方法如下列项执行。货物运到指定地点后需方按清单验收完，需方在仪器正常运作后经确认无质量问题，签定验收报告。

2、保修期限：本次所供产品全部保修期为一年：终身维修。

3、维修费用：

(1) 保修期内，凡因需方使用不当或经供方以外的人员不当修理所引起的故障，供方可视具体情况收取一定的维修费用。

(2) 保修期满后，供方继续提供维修服务，酌情收维修费。

六、结算方式与结算期限：

1、结算方式：必须通过银行转帐结算

2、货款支付：需方在货到安装完毕，验收合格后即付货款全额(人民币元)

七、违约责任：

供方不能交货，需方中途退货，应向对方偿付不能交货或退货部分货款总值的1%违约金。

八、解决合同纠纷的方式：双方协商或者调解不成时，由莱芜市仲裁委员会仲裁。

九、本合同一式三份，合同持有方具有同等效力，经双方签字盖章后，合同即开始生效。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

最新医疗器械委托加工合同 医疗器械注册委托代理合同模板篇四

质量手册是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件，如何制定医疗器械的质量手册呢?下面我给大家介绍关于医疗器械质量手册范本的相关资料，希望对您有所帮助。

医疗器械质量手册范本如下

一、 各级组织机构管理职能

1、质量管理部质量管理职能：

2、业务部质量管理职能

3、仓储部质量管理职能

4、财务部质量管理职能

二、各级人员岗位职责

1、企业负责人岗位职责

2、质量管理部门负责人岗位职责

3、业务部经理岗位职责

4、财务部经理岗位职责

5、质量验收员岗位职责

6、质量管理员岗位职责

7、仓库保管员岗位职责

8、采购员岗位职能

9、销售人员岗位职能

10、维修养护、售后人员职责

三、医疗器械质量管理制度目录

1、医疗器械首营企业和首营品种审核制度

2、效期医疗器械管理制度

3、产品标准管理制度

4、医疗器械采购管理制度

5、医疗器械质量验收制度

6、医疗器械在库保管、养护管理制度

7、医疗器械出库、复核管理制度

8、医疗器械销售管理制度

9、不合格医疗器械管理制度

10、医疗器械退回产品管理制度

11、医疗器械质量跟踪管理制度

12、医疗器械不良事件报告制度

13、质量信息收集管理制度

14、质量事故报告制度

15、医疗器械质量查询、投诉管理制度

16、售后服务管理制度

17、用户访问联系管理制度

18、文件、记录及凭证管理制度

19、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度

四、质量管理部质量管理职能

3、 负责首营企业和首营品种的质量审核;

8、 收集和分析医疗器械质量信息;

9、 协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训;

11、 负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作;

12、 做好入库复核检查工作;

15、 负责医疗器械的效期管理和批号管理，进行质量跟踪;

18、 负责库区消防安全设施的管理和维护工作;

20、 认真做好质量工作考核。

21、 其它相关工作。

五、业务部质量管理职能

9、 认真做好质量工作考核;

10、 建立完整的医疗器械购进记录和供货单位资料档案，并按规定保存。

16、 建立医疗器械销售记录和用户档案并按规定保存。

六、仓储部质量管理职能

1、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。

2、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。

3、监督医疗器械分类储存，坚持?近期先出?、?先产先出?、?按批号发货?的原则，根据季节变化，采取必要的养护措施。

4、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的后果负具体责任。

5、指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门员工的岗位培训工作。

七、财务部质量管理职能

2、 配合做好本部门经济目标责任制的考核工作;

5、 承付货款时，应认真审查，医疗器械的采购不符合管理规定的应拒付货款。

八、企业负责人质量管理职能

7、 签署、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件;

8、 领导职工质量管理，专业知识方面的教育和培训，提高全员素质。

九、质量管理部负责人质量管理职能

5、 负责对首营企业和首营品种质量审核;

6、 负责协调部门之间质量管理工作有序开展;

11、 加强退货医疗器械与不合格医疗器械的管理与控制工作;

12、 每月组织一次库存盘查，做到帐帐相符、帐货相符;

13、 督导员工做好各项质量活动原始记录，并妥善保管备查;

15、 负责仓储设施设备的日常管理，负责建立仓储设施的使用、维修档案并妥善保管。

十、业务部经理质量管理职能

4、 会同质量部门对首营企业和首营品种进行质量审核;

6、 督促采购人员及时收集供货单位合法证照，建立供货客户档案。

13、 配合质量部门处理好医疗器械售后出现的质量问题;

14、 发现售出医疗器械出现不良反应情况应立即报告;

15、 组织建立客户资料档案，并妥善保管备查。

十一、财务部经理质量管理职能

2、 督促财会人员把握好货款承付关;

4、 维护管理各项原始凭证和资料。

十二、验收员质量管理职能

3、 验收不合格的医疗器械不得入库，并报质量管理部确认;

7、 验收外用医疗器械，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

十三、养护员质量管理职能

4、 结合库存养护管理实际，确定重点养护品种;

8、 正确使用养护设备，并定期检查保养，确保正常运行;

9、 负责计量工作;

10、 自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能。

十四、质量管理员岗位职责

1、树立质量第一的思想，协助质量部长做好质量管理及质量教育工作。

2、认真学习医疗器械质量相关的法律、法规、行政规章及专业知识，对医疗器械质量进行严格的监督管理。

3、履行质量领导小组职责，配合有关部门做好每季度质量制度的检查考核工作。

4、负责本部门的质量资料归档工作。

5、负责质量信息的管理工作，经常收集各种医疗器械质量信息及质量意见和建议，组织传递反遗，并做好分析、上报工作。

十五、保管员质量管理职能

3、 严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库;

9、 负责对不合格医疗器械进行有效控制，专帐管理;

备注：(1)五距： 货位距不小于100厘米;

垛与墙的间距不小于30厘米;

垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米;

垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米; 垛与地面的间距不小于10厘米。

(1) 色标：待验库(区)、退货库(区)——黄色;

合格品库(区)、发货品库(区)——绿色;

不合格品库(区)——红色。

效期产品库(区)----蓝色

最新医疗器械委托加工合同 医疗器械注册委托代理合同模板篇五